
头孢呋辛是由英国葛兰素公司研发的一个头孢类抗生素,属于二代头孢菌素。它通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,抑制细胞分裂和生长,最后使细菌溶解和死亡。头孢呋辛具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。
市场规模不断走高
二代头孢中既可口服又可注射用的品种少之又少,头孢呋辛则是其中屈指可数的品种之一,在20世纪90年代初,该药已成为世界畅销抗感染药物。在我国尽管遭受多次降价的冲击,但由于疗效显著,临床应用受认可,在医院的使用仍然名列前茅,而华源的销售则增长明显。
从头孢呋辛华源销售金额的曲线走势可以看出,头孢呋辛的销售金额节节攀升,无论是胶囊剂、片剂还是粉针剂,都是以两位数以上的速度增长,胶囊剂和片剂的增长率更是在三位数以上。2008年,华源流出的头孢呋辛金额为9220千万,同比增长70%,2009年第二季度,头孢呋辛华源销售金额达到2848千万,同比增长29.21%。
头孢呋辛在华源市场的持续走高,一方面源于医院抗生素市场品种更迭快速、竞争非常激烈,头孢呋辛已入市十几年,利润正逐渐缩水,发改委的“降价令”使得头孢呋辛利润更薄,在医院招标采购环节不占有优势,这迫使头孢呋辛的市场推广重点开始从医院终端转向了竞争相对较小的批发零售市场;另一方面,头孢呋辛在零售终端优势明显。它疗效可靠,1998年进入国家医保乙类目录,剂型众多、可口服、可注射,而且不同剂型可联合应用,这些都进一步带动了市场的快速攀升。
头孢呋辛销售的制剂有注射用头孢呋辛钠(粉针剂)、头孢呋辛酯胶囊(胶囊剂)、头孢呋辛酯片(片剂)和头孢呋辛酯分散片(片剂),90%的份额由注射用头孢呋辛钠占据。
注射用头孢呋辛钠的规格之多,在其他抗生素品种中也是少见的,它包括了0.25g 、0.5g、0.75g 、1g 、1.5g 、2g 、2.25g 、2.5g 、3g,其中以0.75g、1.5g和1g为主,0.75g占粉针剂65.19%的份额。
片剂有0.125g 和0.25g两种规格,胶囊也有0.125和0.25g,这两种剂型主要规格均以0.125g 为主
从制剂份额可以看到,胶囊剂和片剂这两种口服剂型的份额在逐步扩大。这是因为口服剂型的抗生素服用方便、能有效减少不良反应,和国家提倡的合理用药相一致,所以临床应用正逐步得到青睐。
和头孢呋辛剂型众多相对应的是它众多的生产厂家。最新的SFDA数据库显示(截止至2009年7月),有关头孢呋辛国产和进口药品分别有397条(包括原料药28条,制剂369条)和53条记录。
尽管厂家众多,但在主要销售市场上,主要的生产厂家集中在三家:深圳致君制药有限公司、山西威奇达药业有限公司和悦康药业集团有限公司,这三家的联合份额接近60%,并且均以粉针剂为主。
这三家企业近年来份额都有不同程度的增长,其中致君制药增长最为迅猛,它的头孢呋辛商品名为“达力新”。致君制药07年份额尚不足1%,09年上半年已经跃升至20.43%,它也是这三家企业中唯一片剂、胶囊剂和粉针剂都生产的厂家。
华源批出的头孢呋辛主要流向安徽、江苏和浙江,这三者份额超过10%,除湖南占有5.56%的份额外,其他省份采购的份额均在5%以下。近两年来,安徽和浙江的份额有所下跌,相对应的,江苏、湖南的份额却存在不同程度上升。
在粉针剂规格偏好方面,主要采购省份有所异同。相同的方面是,主要省份采购中,占据前三甲的规格是0.75g、1.5g和1.0g,0.75g份额均超过50%,其他规格份额基本在2%以下。不同的方面是,除安徽外,其他四省对3g、2.5g这种相对较大的剂型规格采购金额在万元以下,份额近乎为0。
由于抗生素滥用造成的耐药性问题愈发严峻,2009年3月份,卫生部发布了《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》,引导临床用药向一代、二代头孢倾斜,而全民医保的推动,也将扩大抗生素的用药人群,既可口服又可注射用的头孢呋辛作为二代头孢中的佼佼者,正逐渐本土化,这使得它的价格在批发零售市场,甚至更广阔的农村市场更具有竞争力。头孢呋辛,未来仍将大有可为。 |