甲型H1N1流感肆虐全球，到本月初为止已有199个国家和地区遭受了侵袭。进行有效的疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障、阻断流感大流行蔓延并减少和降低其危害的有效预防手段，然而现阶段由于全球产能有限，甲流疫苗将远远满足不了巨大的市场需求，市场的不饱和必将强烈地刺激着甲流疫苗市场的高速增长。据Markets and Markets公司预测，未来两年内，该市场将以222.4%的复合年增长率强势攀升，到2011年更将飙涨至70.3亿美元。

　　疫情愈演愈烈

　　根据世界卫生组织公布的数据显示，截至2009年11月1日，全球已有199个国家和地区的至少48万例患者遭遇了甲型H1N1流感的侵袭，且因此感染而死亡的人数已超过6000例。

　　30亿剂不足以覆盖60亿人口

　　流感来袭让奥司他韦（oseltamivir，达菲，Tamiflu）等药物颇为受益，也为其市场发展打开了方便之门。然而，由于该药物主要用于流感初发阶段的治疗，时至今日，随着流感大流行传播进程的逐渐升级，人类对该疾病的预防意识正不断增强，再加上各国政府对流感预防工作的高度重视和支持，使得现阶段人类的疾病控制重心已由之前的治疗转变为预防。在这种形势下，进行有效的疫苗接种可以迅速建立人群免疫屏障，尤其对于全球大量尚未被感染的人群来说，接种甲流疫苗是阻断流感大流行蔓延并减少和降低其危害的有效预防手段。

　　来势汹汹的流感危机使得各国都在加紧研制和生产疫苗，以期将流感大流行所带来的威胁和影响降低到最小值。世界卫生组织曾在2009年5月估计，根据最佳情况设想，全球大流行性流感疫苗的年产能力约为50亿剂。然而，在获得了疫苗产量以及疫苗适当剂型方面的更多信息后，世界卫生组织在最新的估计中将年产能力确定为30亿剂。虽然这一数字比原先的预测要低，但是临床试验得出的早期数据表明，注射单剂疫苗就足以为健康的成年人和大龄儿童带来免疫保护，现在的疫苗供应可使得到有效保护的人数增加一倍。

　　然而，这些疫苗供应仍然不足以覆盖全球68亿人口，而世界上几乎每个人都对这一新型、传染性很强的病毒具有易感性。因此可以肯定的是，如今流感疫苗的全球产能有限，并不会轻易得到提高，因此远远满足不了市场需求。在这种形势下，许多富裕国家很早就与生产厂商订立了合同，以使本国所有人口获得足够的疫苗。但是，大多数低收入国家和中等收入国家由于缺少充足的资金来争夺供应量，因此大多只能依赖于生产厂商和其他国家的捐赠。

　　复合年增长率达222.4%

　　巨大的市场需求强烈地刺激着甲流疫苗市场的持续增长。在全球范围内，尽管第一批甲型H1N1流感疫苗于2009年9月30日才正式进入市场，然而，巨大的市场需求和预防紧迫性使其仅在面世一周之内就被抢购一空。照此形势预测，2009年全球甲型H1N1流感疫苗的市场值将高达6.76亿美元，并且在未来两年内，该市场将呈现出强势增长的态势，复合年增长率（CAGR）高达222.4%，到2011年更将飙升至70.3亿美元。然而自2012年起，该高速增长的市场将趋于缓和，这是由于到2011年末，全球绝大多数人均已陆续接种了甲流疫苗的缘故。因此，届时其复合年增长率将保持在30%左右。

　　瑞士嘉盛莱宝（Bank Sarasin）公司的分析师预测，在2009～2011年间，全球的甲流疫苗市场值将达到76亿美元，并且该数值是在现阶段甲流的传播进程尚比较缓和的基础上得出的。在未来，如果发展到严重的全球大流行，甲流疫苗的市场值将激增至180亿美元。

　　到目前为止，甲流疫苗主要采用鸡胚和细胞培养的方式生产，开发出的疫苗主要分肌内注射和经鼻吸收两种。其中，肌内注射的甲流疫苗是主体品种，约占80%～85%的市场份额，而经鼻吸收的甲流疫苗则只拥有不足两成的市场空间。

　　七雄逐鹿

　　现阶段，在全球甲流疫苗市场上逐鹿的生产厂商主要有七家，分别是英国葛兰素史克公司、瑞士诺华公司、澳大利亚CSL公司、美国MedImmune公司（现为阿斯利康的子公司）、美国百特公司、中国科兴生物公司以及法国赛诺菲-巴斯德公司。在这其中，MedImmune是惟一一家生产经鼻吸收甲流疫苗的厂商，而其余六家厂商正努力将甲流疫苗从现有的肌内注射扩大到经鼻吸收疫苗领域中去。

　　作为甲流疫苗的市场先行者，上述七家生产厂商可谓是这次流感灾难中最大的赢家。如今，这些公司的第一批疫苗均已通过了相应国家政府的批准，从而使其产品可以进入美国、英国、法国、中国、丹麦和澳大利亚等国家市场。2009年第4季度，诺华公司的甲流疫苗销售收入有望达到4亿～7亿美元；百特公司通过细胞培养方式生产的甲流疫苗将为其创造至少4000万美元的销售收入；同一时期，葛兰素史克、赛诺菲-安万特和阿斯利康公司的甲流疫苗也将为其带来丰厚的市场收益。

　　尽管占据着“先入为主”的市场优势，然而随着人类对流感疫苗研究和技术水平的不断提高，以及越来越多生产厂商涉足该领域，这些主要的疫苗生产厂商在未来必须对市场发展潜力、产品创新、价格影响因素，以及相关政策和调控机制有充分的理解，才能赢得更多的市场份额。

　　后起之秀

　　看好了流感疫苗市场的巨大发展潜力，其他制药公司也纷纷通过合作开发或收购的方式涉足流感疫苗领域，以期在未来能够在该市场分得杯羹。今年9月，美国强生公司与荷兰生物科技公司Crucell NV达成协议，以3.018亿欧元（约合4.44亿美元）的价格收购后者18%的股权，作为双方流感疫苗开发协议的一部分，此举将使得强生公司在流感疫苗领域占得一席之地。

　　同在9月，美国雅培公司也宣布以66亿美元收购了比利时化学品及药品制造商索尔维药业。该交易除了使雅培全面拥有索尔维的胆固醇治疗药物外，还包括后者的疫苗业务，其在荷兰的流感疫苗生产设施能同时生产季节性和大流行性流感疫苗。因此，通过收购，雅培也成功地进入了全球流感疫苗市场。

　　近日，美国默克公司也与CSL公司达成协议，从2010/2011流感季节到2015/2016美国的季节性流感期内，成为CSL公司流感疫苗的独家分销商。与此同时，美国Novavax公司用毛虫细胞取代传统的鸡胚也开发出了流感疫苗，2009年10月，公司针对该疫苗在墨西哥推出了一个由4000位患者参与的临床试验，用以支持其在墨西哥申请上市。

　　“87天冲刺”

　　随着甲型H1N1流感疫情在全球范围内的持续升级，我国也进入了流感的高发期和持续快速上升期。截至2009年11月9日，我国内地31个省市自治区报告甲型H1N1流感确诊病例已达5.94万例，其中重症病例242例，已治愈53例，死亡30例。尽管目前的监测表明，病毒尚未发生变异，疾病临床严重度总体上较为温和，但由于我国人群普遍易感，且近80%的流感病例均为甲型H1N1流感，因此在今后一段时期，疫情还将继续发展，防控形势也将更加严峻。

　　现阶段，我国自行研发的甲型H1N1流感疫苗均系采用世界卫生组织推荐的甲型H1N1流感疫苗生产株。从6月8日拿到生产用毒株，到9月2日首支甲型H1N1疫苗获准上市，国内企业以令世界震惊的“87天冲刺”速度，使中国成为世界上第一个甲型H1N1流感疫苗正式上市的国家。到目前为止，已有8家企业获得了国家食品药品监督管理局的批准可生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

　　尽管如此，按现有产能统计，到2010年第一季度我国可生产的甲流疫苗仅为1亿人份。即使不考虑13亿人全员接种，而根据我国已确定的接种策略，即优先在重点地区和重点人群中接种甲流疫苗，以此测算，全国的重点人群总数也有约3.9亿，但是有限的疫苗生产能力在短期内却无法实现扩张。

　　针对上述现状，我国已在尽全力提高疫苗的生产和供应能力，同时，政府也表示将根据疫情的进展适时调整重点人群的范围。截至2009年10月31日，国家食品药品监督管理局已受理上述8家疫苗生产企业的5291.7万人份甲流疫苗的批签发，累计完成批签发3340.7万人份。