目前，肿瘤坏死因子抑制剂成为类风湿性关节炎治疗领域的生力军。

　　强生、默克公司的美罗华（Infliximab、Remicade）是美国最畅销的抗肿瘤坏死因子，2009年的销售额为330亿美元，比2008年增长4.3％。紧随其后的是辉瑞、安进公司的依那西普（etanercept、Enbrel）和雅培、卫材的阿达木单抗（adalimumab、Humira）。

　　“三大金刚”的美好前景

　　据Evaluate Pharma公司预测，到2012年，Humira将凭借83亿美元的销售额成为该领域的佼佼者；而到2016年，其销售额有可能超过100亿美元。在类风湿治疗领域，Enbrel和Remicade将占据第3和第7的位置。

　　上述乐观预测的依据何在？

　　其一，“抗肿瘤坏死因子已经改变了对诸如克罗恩病和类风湿性关节炎等免疫疾病的治疗”，强生公司旗下Centocor Ortho Biotech一发言人如是说。

　　其二，这些药物的临床应用非常广泛。例如，Remicade已经获得了美国FDA的15项批准。

　　其三，雅培公司负责Humira美国业务的负责人Jeffrey Stewart认为， “目前已经接受药物治疗但还未接受抗肿瘤坏死因子治疗的患者还有很多。”此外，Wolters Kluwer Pharma Solutions的研究负责人Ben Weintraub博士认为，“类风湿性关节炎治疗领域下一个出现的‘大东西’将是一些能真正调整疾病进程的小分子药物。”其中，最有希望的是辉瑞公司的口服蛋白酪氨酸激酶-3（JAK-3）抑制剂CP 690550，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。安进公司的RANK配体抑制剂Prolia也有可能成为一只引人注目的类风湿性关节炎治疗药物。

　　还有增长空间

　　据介绍，该类药物的临床应用非常广泛。 Remicade已在胃肠病学、风湿病学和皮肤病等领域被广泛应用。

　　在5个在售的肿瘤坏死因子抑制剂中，Remicade是唯一一只输液产品，而Humira和Enbrel是注射用药，优时比公司开发的聚乙二醇化赛妥珠单抗（Cimzia）和去年由Centocor Ortho Biotech推上市的戈利木单抗（golimumab、Simponi）也是注射用药。

　　“Humira是唯一获准用于治疗骨、皮肤和消化道领域的可自我注射的抗肿瘤坏死因子。”在谈及Humira用于治疗类风湿性关节炎、牛皮癣和克罗恩病时，Stewart自豪地说。另据悉，Enbrel还没有获准用于治疗克罗恩病。

　　抗肿瘤坏死因子的复杂性导致销售途径多样化，Stewart认为。Humira同时利用了品牌和非品牌促销途径，例如通过网站为患者及专业人士提供教育培训等。

　　新品即将面世

　　人类基因组科学公司（HGS）和葛兰素史克打算提交系统性红斑狼疮治疗药物Benlysta(Belimumab)的申请，该药有可能成为近10年来第一只获得FDA批准的红斑狼疮治疗药物。

　　“我们希望获得6个月的优先审查。目前我们已经开始进行销售渠道建设及营销工作，准备今年年底将这只药物推向市场。”HGS公司EVP和首席商务官Barry Labinger信心满满。

　　患者接受抗B淋巴细胞刺激因子（anti-BLyS）的抗体治疗1年后会达到其主要治疗终点，但是接受治疗6个月后不能达到其次要终点。这给了Weintraub 60％的机会获得批准以及16亿美元的销售预测。