| 近日，食品药品监督管理局发布公告称,由于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂的临床使用少、安全性及有效性数据都不充分,现有的标准很难保证产品的质量均一性,国家食品药品监管局拟淘汰这11种中药注射剂，专家称，我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿而且，近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少，所以产业要想健康发展,必然要走上严把关严审批的道路。 网上公布的拟淘汰品种有:柴辛感冒注射液、注射用脑心康(冻干) 、汉肌松注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、田基黄注射液、肝欣泰注射液、勒马回注射液、乌头注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液。 国家食品药品监管局的征求意见函指出,国家药监局相关技术单位组织专家筛选出了柴辛感冒注射液等11种临床使用少、安全性及有效性数据皆不充分，现有的标准很难保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单，相关的药品生产、经营和使用单位意见以及社会各界，可在12月15日前将意见和建议反馈到国家食品药品监督管理局药品安全监管司。 目前，国内的中药注射剂品种已经有100多个,市场规模达到上百亿，而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉。 |
