2009年，国家食品药品监管局新受理药品注册申请达3357件，新药申请比例已达到35％，注册申报的数量和结构连续两年保持在相对合理的水平。这是记者从1月18日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上获悉的。
据了解，自2007年10月1日修订的《药品注册管理办法》实施以来，国家局不断完善药品注册管理机制，严格审评标准，优化审评审批程序，提高了注册审批门槛，减少了低水平重复申报。
为促进医药产业优化升级和技术进步，去年1月，国家局颁布了《药品注册特殊审批管理规定》，为创新品种设置了不同的注册审批通道；8月印发了《药品技术转让注册管理规定》，从政策上规范药品技术转让注册行为，鼓励技术的合理流动，鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。
据了解，在鼓励创新政策的引导下，我国新药申报比例明显上升，据统计，2009年1月~9月，国家局批准了231个国产新药临床试验申请，其中32个为创新药，批准了182个国产新药上市销售，其中11个为创新药，这表明我国药品研制正在向自主创新方向良性发展。 |
