在经历了去年方案刚刚公布时最初的激情之后,医改变得踯躅难行,人们不再寄望2010年忽然会有石破天惊的滔天之举———毕竟,医改之难,难于上青天,于中国是,于全球亦然。
然而,回望即将过去的一年,无论是药价改革、招标制度改革还是支付制度改革;无论是医药巨头跑马圈地抑或光速发展的生物医药;甚至是医药板块在股市万绿丛中的那抹鲜红,都是医药行业奋力厮杀向前“冲”的印迹。
不管能否“突”出千缠百绕的藩篱,至少在2010即将划上句号的时刻,我们并非一无所获。
天价药利益链条曝光 发改委大开“杀戒”
关键词 天价芦笋片 出厂价成本调查 基本药物降价
2010年5月,湖南湘雅,一盒小小的癌症辅助治疗药物———芦笋片所掀起的余波,其给力程度,超出业界预期。
这一天价药事件,不仅直接促使国家发改委对外资原研药、国产单独定价药和基本药动刀,还对医药流通规划、公立医院改革、医药支付制度改革等医改后续政策走向产生了实质影响。
芦笋片的出厂价只有15.5元,但在经过药品总代理商、医药分销商、配送公司、医院、医生等一系列或明或暗的加价后,最终被湘雅二医院以213元的高价卖给了正在饱受癌症折磨,精神和经济负担重重的患者。
上述加价利益链条中,所创造出来的高达1300%的天价利润,经媒体披露后,引起了全社会广泛关注。
作为湖南省医保乙类报销用药,当地物价部门和医保报销部门在制定和审核芦笋片定价过程中,理应起到“把关人”的作用,但这两道过滤网最终形同虚设,导致指导价高达136元。
由于芦笋片天价利益链条曝光后,紧接着又爆出多种药品在新版国家医保目录公布前后悄然涨价,既往药品定价中所暴露出来的制度漏洞,让发改委和物价局压力倍增,并直接促成了规模空前的药品出厂价成本调查。
一位接近天价芦笋片事件的业内人士当时向记者表示,多年来,国家发改委和物价部门开展的药品生产成本和市场价格调查,通常都是让企业自行上报,而企业出于市场竞争的考虑,通常又不情愿上报真实数据,这就使得药价调查一直处在“猫捉老鼠”的状态。
为摸清药品的真实出厂价,国家发改委药品价格评审中心于今年7月1日,开始通过实地查阅财务账目和原始销售凭证等方式,直接获取药品实际出厂价格及生产企业财务经营状况等基础信息。900多家药品生产企业因此被调查。
在药品降价“大棒”随时可能落下的情况下,国内一些药企因担心遭“连坐”,开始通过各种渠道一次又一次地“上书”,但最终还是未能阻止国家发改委对药品价格开刀。
自2010年12月12日起,17大类单独定价药品的最高零售价格被平均下调19%,其中享受了10多年超国民待遇的外资和合资原研高价药,也未能幸免,最终被取消了“特权”。
截至目前,降价的阴影还未真正散去,旨在加强药价管控的新版《药品价格管理办法》随时有可能出台,虽然近日来自国家发改委的初步统计称,基本药物价格已经下降30%,但有消息指,新一轮针对国产基本药物的降价令已经在酝酿当中,降价幅度或达40%。
医药商业“改嫁”商务部 流通发展规划呼之欲出
关键词 提集中度 压缩中间环节
天价药事件的曝光,无疑让商务部大力整肃医药流通中间环节有了更多的底气。
自2009年8月,国务院做出由商务部负责药品流通行业管理工作的决定后,商务部官员开始频繁出现在医药行业的各大论坛,倾听业界意见并详解商务部接管思路。
受命于新医改推行之初,商务部的任务很明确,即要配合医疗卫生体制改革中对流通环节的整肃。但由于“新官上任”,刚开始接收医药流通业的商业部,一开始将自己包装成了该行业的利益代言人。不过,随着湘雅二院芦笋片事件的曝光,以及今年6月,中编办发文最终明确了商务部主管药品流通行业的职能,商务部整肃医药流通中间环节的角色轮廓逐渐明晰。
2010年6月,商务部市场秩序司温再兴正式向外透露了《全国医药流通行业发展规划(2011-2015年)》(下称“十二五”流通行业规划)的框架,规模化、集约化、促进药品流通企业的整合成为框架的关键词。
自此,一个更具宏观视野全盘式规划开始切入医药商业领域,商务部的官员开始习惯用美国医药分销的集中度来凸显国内医药流通业的“多、小、散、乱”。但凡有国家商务部官员到会的医药论坛,也变得更加一座难求。
按照分工,商务部管宏观,主要负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平。
依照商务部的“十二五”医药流通规划草案,规划的思路将以优化结构、转变方式、提高效率、规范秩序为着力点,鼓励兼并重组,做大做强,逐步提高行业集中度。“十二五”期间,国家将支持医药行业打造过百亿、甚至过千亿的商业企业。药品零售企业则被要求积极开拓连锁业务,发挥规模效应,连锁药店的占比被要求从目前的三分之一提升至达到三分之二。
改革“多、小、散、乱”的局面无疑是行业龙头们的共同呼声,但中小流通企业的日子却从此变得坐立不安。
中国医药商业协会的统计表明,中国药品批发企业数量过多,行业集中度仍然较低。中国药品批发企业数量远远高于世界平均水平,销售额超过5000万元的企业只有491家,约占全国药品批发企业总数的3.7%;超过1.2万家各类小型商业公司瓜分不足15%的市场份额。
一旦按照规划的要求整肃,将会有一大批中小企业因此失去继续目前赖以生存的环境。
虽然,中国医药企业管理协会一直在呼吁,改革“多、小、散、乱”的药品流通现状,需要靠市场的力量去推动。但照目前的情形看,政府已经抓住了主导权。
兼并重组刮强热风暴 商业寡头时代来临
关键词 并购 整合 三强变更
在新婆家商务部的主政下,医药商业掀起了鲸鱼吃大鱼、大鱼吃小鱼的行业整合风暴。
国药、新上药、九州通以及从今年开始发力的华润都在为跻身千亿级的医药商业寡头俱乐部而加速跑马圈地。
2010年,国药集团为进一步优化全国医药分销网络,先后与江西、湖北、重庆等多个省市政府签订战略合作协议,并与南京、黑龙江等地的多个药企签署了投资合作协议。
资源重新整合后的新上药集团,则索性成立了医药分销控股公司,除完成了在华东地区六省一市的网络建设外,还先后成功将触角伸向了华南和北京市场。今年4月,新上药旗下的上海医药股份出资1.4亿,成功控股了广州第三大医药公司--广州中山医医药有限公司。同年11月,新上药还为控股北京中信医药,创造了本年度最大的医药商业并购案。近期已成功实现医药资产整体上市的目标的新上药,为千亿梦想,已经启动了2011年赴港上市计划。
同时,国内最大的民营医药商业巨头九州通2010年也大阔步进行了圈地,并实现了A股主板上市。
此外,2010年,曾痛失上海医药主导权的华润这一梦龙亦开始苏醒。今年4月,终将优良资产北京医药集团揽入怀中,自此华润北药集团这一巨无霸诞生。目前华润已经将华润北药集团旗下的北医股份列为华润医药商业资产的整合平台,在短短三个季度的时间内,北医股份迅速完成了11个省市、18个优质企业的兼并重组案。动作之迅速令业界注目。
依据中国医药商业协会公布的2009年中国医药商业百强数据,并集合2010年各大医药商业巨头的兼并重组动作,即将于明年公布的2010版中国医药商业百强榜或将一改过去几年国药、新上药、九州通分列前三的格局。随着华润的强势崛起,其旗下的北医股份和华源医药的销售总额有可能超过新上药,而九州通则可能将无缘三强。
公立医院改革走向深水区 民营医院终获“正名”
关键词 管办分开 鼓励民资办医 七项重点任务敲定
2010年公立医院改革终于有所动作。从上看,可谓政策频出,从下看,则竞相试点。而最大的突破则出现在年底。11月26日,国务院办公厅全文转发了国家发改委、卫生部、财政部、商务部、人力资源社会保障部联合签发的《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》。民营医院终获“正名”,被视为将对公立医院改革形成倒逼效应。
2月23日,发改委、卫生部等五部委对外公布了《关于公立医院改革试点的指导意见》(以下简称《指导意见》),同时宣布了16个入选公立医院改革国家联系试点的城市名单。不过,由于《指导意见》未明确财政补助是中央出还是地方出,这一关键点的政策留白,一度让试点城市找不着方向。
4月6日,公立医院改革被正式列为2010年度医改工作的重点,并下发相关通知。
总体而言,2010年公立医院改革试点工作开局良好,16个国家联系试点城市中,北京、洛阳市对公立医院管理体制,镇江、潍坊、深圳市对法人治理机制,鞍山、芜湖、马鞍山市对补偿机制,深圳、宝鸡市对上下联动机制,昆明市对多元化办医体制,都进行了建设性的改革探索。
虽然各地试点模式迥异,但还出现了一批诸如陕西子长医改、广东高州医改等被卫生部肯定的地方公立医院医改模式。
2010年,广东除了在深圳市进行国家公立医院改革试点外,还在东莞、珠海等市展开了省级试点。
值得注意的是,2010年的公立医院改革开始触及核心。“管办分开”、“推进以支付制度改革结合补偿机制为切入点来解决医药分开”,以及新近出台的鼓励社会资本办医等政策出台则是改革触及核心的标志。
目前,虽然包括优化公立医院结构布局在内的七项改革的重点已经敲定,但作为新医改最难啃的“骨头”,公立医院改革究竟如何演绎还看2010年新政如何落实。
画就“棋盘”棋手归位
生物医药正待博弈
关键词 产业振兴规划40000亿 持续“加息”
今年,国务院把生物医药列入七大战略性新兴产业,《2010-2015年生物医药产业振兴规划》将为行业带来发展机会。生物医药863计划、重大新药创制科技专项政策以及各地生物医药扶持政策,火力十足重新锻造生物药产业链。
以疫苗市场为代表的国内生物医药迅猛发展,全球生物医药研发外包市场总值达到360亿美元,烧起中国生物药领域另外一把火。2009生物医药产业工业总产值首次突破万亿元,2010年数据未出,却在医药领域成为翘楚子行业。
国内并购整合中外企业动作频频:年中哈药集团5000万美元收购辉瑞中国境内猪疫苗业务;11月,奈科明以2.1亿美元收购了广东天普;国药集团加快中生生物制药平台整合……
城头变幻大王旗,均为生物制药诱人前景而来:2020年中国生物医药产业将达到40000亿元的规模(2009年生物医药工业总产值为10382亿元)。目前国内生物医药产业基地和生物产业园区如雨后春笋,已突破22个。
“十二五”真的是生物制药的春天?在欧美国家,生物医药毛利润有的可高达70%以上。尽管中国生物技术PCT专利世界排名第六,然而中国生物制药的低层次产品居多和科技研发与制药列强比较的不足,很难确定2011年之后这是一场豪门盛宴。
临近年末,国务院又给出行业利好持续“加息”:《关于加快医药行业结构调整的指导意见》明确研发防治恶性肿瘤、心脑血管疾病等疾病的基因工程药物和抗体药物,加大传染病新型疫苗研发力度。 (江华 谢颖璐)
“腰斩”曲美 药物不良反应警钟长鸣
关键词 西布曲明 文迪雅 撤市
2010年,葛兰素史克(G SK )和雅培两款药物撤市或销售限制火殃“太极”———此两款药物仿制者太极集团受到双重重创。
10月30日,SFD A发布通知停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售药品由生产企业召回销毁。太极集团在全国召回曲美,畅销十年的曲美被“腰斩”。
曲美为雅培减肥药诺美婷仿制药,上市后逐步取代诺美婷成为国内最畅销减肥药,历年销量均超亿元。
西布曲明退市,让国内30亿减肥药将面临重新分配市场份额:曲美胶囊在2009年销售8.97亿元。停止销售曲美将影响太极2010年销售收入近4000万元。
此前,G SK公司治疗糖尿病药物文迪雅(罗格列酮)由于存在引发心血管疾病风险,在欧美被禁止销售或在使用上受限。目前该公司停止该药在中国推广,SFD A也已对该药安全性开展分析。
G SK国内首批文迪雅2001年3月正式推向中国市场销售。自2007年文迪雅被披露具有风险信息后,销量直滑三分之二:其相关产品在2010年上半年总销售额3.21亿英镑,同比下降了28%。预期下半年其相关产品全球销售额将在1亿至1.5亿英镑左右。
文迪雅撤市殃及太极集团和恒瑞药业等药企。目前有罗格列酮批文的生产厂家有10多个,太极集团的罗格列酮钠销售额突破亿元,是毛利润的主要贡献者。
太极连续两款药物出现问题引发众怒。据悉除了目前统计在案的298例西布曲明相关不良反应的消费者外,消费者中已掀起向太极集团索赔的浪潮。
此外,每次中国SFD A宣布药品撤市或不良反应消息,均是跟随美国FDA或欧盟相关部门,中国自己的药物不良反应监测水平如何提升,是值得药监部门深思的问题。
完美收官 让医药板块飞
关键词 领跑 上市 1.3万亿
中国股市2010乏善可陈,但医药板块却交出一份精彩答卷完美收官。
2010年医药板块总市值突破1.3万亿,在各板块中名列第5。从相对于A股的医药板块溢价率水平看,今年已达到155%,远高于历年平均值50%。专家预测,2011年医药板块利润仍望保持25%-30%的增长。
截至12月末医药行业指数年线涨幅高达27%,成为本年度表现最好的行业指数之一。
行业业绩增长、市场和国家医改政策支持均可以支撑医药板块高估值。但有些个股估值已接近60倍,风险加大。但我国卫生总费用占G D P仍低于5%,防御性较强的医药行业发展将在快车道中继续疾行。
无论是制药工业,还是医药商业,都更倚重股市带来的融资和扩张渠道。处方药、中药、药妆、生物制药等进入新一轮发展期。
在证券市场,不仅板块优势明显,一些个股也强劲爆发。除了IPO达到148元天价的明星股海普瑞,流通领域国药、华润、上药、九州通四大家族格局已经形成。8月成功上市的民营公司九州通募集资金净额约19亿元借资本之力正式叫板以国药、上药为代表的国企军团;而国药、上药、华润则在境外融资和上市公司整合上角力。国资委、发改委已原则同意上药发行H股境外上市。
充裕的社会资本、外企加大的投资力度、部分上市公司并购动能十足。这足够让各路医药板块诸侯听到彼此子弹在飞的声 |